新型冠状病毒的核酸检测试剂盒

根据国家食品药品监督管理局发布的信息统计，截至2020年8月，取得国械注准证书的新型冠状病毒核酸检测试剂盒共22种，如表1所示，其中16种采用荧光PCR法，1种采用双扩增法，1种采用RNA捕获探针法，1种采用RNA恒温扩增-金探针层析法，1种采用联合探针锚定聚合测序法，1种采用恒温扩增-实时荧光法以及1种采用核酸分析软件。已注册的新型冠状病毒核酸检测试剂盒主要以N基因、E基因和ORF1ab基因片段为靶标进行扩增，对新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例的咽拭子和痰液样本进行定性或定量检测。
多种新型冠状病毒核酸检测试剂盒的快速获批和低价采购为疫情防控提供了快速、简便、精准的核酸检测方案，实现对高危人群的大规模筛查，为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作提供有力保障。